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該機是引進當(dāng)今先進的超微粉碎技術,經精(jīng)密數控機床加工而成,每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節都有(yǒu)特殊的製作和裝(zhuāng)配要求,是(shì)專門針對(duì)醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自德國技術,跟歐洲同步,主要技(jì)術特點如(rú)下:
1、研磨室結構采(cǎi)用兩整塊(kuài)鋼板CNC加工製成,無任何焊縫和轉動部(bù)件,無(wú)任何死角,極易拆裝清洗,特別適於注射和輸液類無菌藥物(wù)的生產。
2、采用密封(fēng)體(tǐ)係,確保(bǎo)各項設計性能(néng)的體現。
3、內表麵電解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品粒度分布窄,頂點切割準確,粒度分(fèn)布可調。
5、符(fú)合GMP、C-GMP、FDA認證要(yào)求。
6、適應CIP、SIP在線清洗和在線殺菌要求。
7、整個(gè)粉碎係統為全密閉生產,無粉(fěn)塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準製造。
9、從材料選擇到外協製作,直至裝配驗收,每一環節均有嚴格的質(zhì)量控製,並可提供驗證文件。
國內符合無菌級要求的氣流粉碎機,在設計理念上每一個(gè)環節都要充分考究,在GMP要求的符合性上有了質的提高。
MQP01優勢:
★ 自分(fèn)級裝置,產品粒度d50:2~100µ之間可調
★無任何傳動部件(jiàn),極易拆裝清洗
★可實現SIP
★適合注射級無菌藥的(de)生產
★小時產量根據細度不同,一般在20~500g
★占地空間小,產品收率(lǜ)高(gāo)。
設備外形(xíng)布置圖: