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該機是引進當今先(xiān)進的超微粉碎(suì)技術,經精(jīng)密數控機床加工而成(chéng),每個生(shēng)產環節都有特殊的製作和裝配要求,是專門針對醫藥粉碎的國內新款氣流粉碎機,源自(zì)德國技術,跟歐洲同步,主要技術特(tè)點如下:
1、研磨(mó)室結構(gòu)采用兩整塊鋼板CNC加工製成(chéng),無(wú)任何焊縫和(hé)轉動部件,無任何死角,極易拆裝清洗,特別(bié)適於注射和輸液類無菌藥物的生產。
2、采用密封體係,確保各項(xiàng)設計性能的體現。
3、內表麵電解拋光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、產品粒度分布窄,頂點切割準確,粒度分布可調。
5、符合GMP、C-GMP、FDA認證要求。
6、適應CIP、SIP在(zài)線清洗和在線殺菌要求。
7、整個粉碎係統為全密閉生產,無粉(fěn)塵外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS標準製造。
9、從材料選擇到外(wài)協製作,直至裝配驗收,每一環節均有嚴格的質量控製,並可提供驗證文件。
國內符合無菌級要求的氣流粉碎機(jī),在(zài)設(shè)計理念上(shàng)每一個環節(jiē)都要充分考究,在(zài)GMP要求的符合性上有了質的提高。
MQP03優勢:
★ 自分級裝置,產(chǎn)品(pǐn)粒度d50:2~100µ之(zhī)間可調
★無任何傳動部件,極易拆(chāi)裝清(qīng)洗
★可(kě)實現SIP
★適合注(zhù)射級無菌藥的生產
★小時產量根據細度不同,一般在5~30kg
★占地空間小,產品收率(lǜ)高。
設備外形布置圖: